Δεδομένα δείχνουν ότι οι νέοι, οι μη καπνιστές και οι πρώην καπνιστές είναι απίθανο να ξεκινήσουν ή να ξαναρχίσουν τη χρήση καπνού με αυτά τα προϊόντα
Σήμερα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ανακοίνωσε ότι ενέκρινε την εμπορία τεσσάρων νέων προϊόντων καπνού από το στόμα που κατασκευάζονται από την US Smokeless Tobacco Company LLC με την επωνυμία Verve.Με βάση την ολοκληρωμένη ανασκόπηση του FDA των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων στις εφαρμογές προϊόντων καπνού (PMTA) της εταιρείας πριν από την αγορά, ο οργανισμός έκρινε ότι η εμπορία αυτών των προϊόντων θα ήταν σύμφωνη με το νόμιμο πρότυπο, «κατάλληλο για την προστασία της δημόσιας υγείας».Αυτό περιλαμβάνει μια ανασκόπηση δεδομένων που δείχνουν ότι οι νέοι, οι μη καπνιστές και οι πρώην καπνιστές είναι απίθανο να ξεκινήσουν ή να ξαναρχίσουν τη χρήση καπνού με αυτά τα προϊόντα.Τα τέσσερα προϊόντα είναι: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint και Verve Chews Green Mint.
«Το να διασφαλίσουμε ότι τα νέα προϊόντα καπνού υποβάλλονται σε μια ισχυρή αξιολόγηση πριν από την αγορά από τον FDA είναι ένα κρίσιμο μέρος της αποστολής μας να προστατεύσουμε το κοινό - ειδικά τα παιδιά.Αν και πρόκειται για προϊόντα με γεύση μέντας, τα δεδομένα που υποβλήθηκαν στον FDA δείχνουν ότι ο κίνδυνος απορρόφησης από τη νεολαία αυτών των συγκεκριμένων προϊόντων είναι χαμηλός και οι αυστηροί περιορισμοί μάρκετινγκ θα βοηθήσουν στην πρόληψη της έκθεσης των νέων», δήλωσε ο Mitch Zeller, JD, διευθυντής του FDA's Center for Tobacco Products. ."Είναι σημαντικό, τα στοιχεία δείχνουν ότι αυτά τα προϊόντα θα μπορούσαν να βοηθήσουν τους εθισμένους καπνιστές που χρησιμοποιούν τα πιο επιβλαβή καμένα προϊόντα να στραφούν πλήρως σε ένα προϊόν με δυνητικά λιγότερες επιβλαβείς χημικές ουσίες."
Τα προϊόντα Verve είναι προϊόντα καπνού από του στόματος που περιέχουν νικοτίνη που προέρχεται από τον καπνό, αλλά δεν περιέχουν καπνό κομμένο, αλεσμένο, σε σκόνη ή σε φύλλα.Και τα τέσσερα προϊόντα μασώνται και στη συνέχεια απορρίπτονται, αντί να καταπίνονται, μόλις ο χρήστης τελειώσει με το προϊόν.Οι δίσκοι και τα μασήματα διαφέρουν εν μέρει ως προς την υφή τους.Και τα δύο είναι εύκαμπτα, αλλά οι δίσκοι είναι σταθεροί και τα μασήματα είναι μαλακά.Αυτά τα προϊόντα προορίζονται για ενήλικες χρήστες καπνού.
Πριν εγκρίνει νέα προϊόντα καπνού μέσω της οδού PMTA, η FDA πρέπει, βάσει νόμου, να λάβει υπόψη, μεταξύ άλλων, την πιθανότητα οι σημερινοί χρήστες καπνού να σταματήσουν να χρησιμοποιούν προϊόντα καπνού και την πιθανότητα οι σημερινοί μη χρήστες να αρχίσουν να χρησιμοποιούν προϊόντα καπνού.Η έρευνα δείχνει χαμηλή πιθανότητα οι νέοι, οι μη καπνιστές ή οι πρώην καπνιστές να ξεκινήσουν ή να ξαναρχίσουν τη χρήση καπνού με τα προϊόντα Verve.Οι τρέχοντες χρήστες των προϊόντων Verve και οι χρήστες που αλλάζουν εντελώς στα προϊόντα Verve εκτίθενται γενικά σε λιγότερα επιβλαβή και δυνητικά επιβλαβή συστατικά σε σύγκριση με τα τσιγάρα και άλλα προϊόντα καπνού χωρίς καπνό.Ο οργανισμός έχει δημοσιεύσει τη σύνοψη της απόφασης που περιγράφει περαιτέρω τη βάση για την έκδοση εντολών μάρκετινγκ για αυτά τα τέσσερα προϊόντα.
Οι άδειες κυκλοφορίας που εκδόθηκαν σήμερα επιτρέπουν στα τέσσερα προϊόντα καπνού να πωλούνται ή να διανέμονται νόμιμα στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι τα προϊόντα είναι ασφαλή ή "εγκεκριμένα από τον FDA", καθώς δεν υπάρχουν ασφαλή προϊόντα καπνού.
Επιπλέον, ο FDA θέτει αυστηρούς περιορισμούς στον τρόπο εμπορίας των προϊόντων Verve, μεταξύ άλλων μέσω ιστοτόπων και μέσω πλατφορμών μέσων κοινωνικής δικτύωσης, για να διασφαλίσει ότι το μάρκετινγκ στοχεύει μόνο σε ενήλικες.Ο FDA θα αξιολογήσει τα νέα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τα προϊόντα μέσω αρχείων μετά την κυκλοφορία και αναφορών που απαιτούνται στην παραγγελία μάρκετινγκ.Η εταιρεία υποχρεούται να αναφέρει τακτικά στον FDA πληροφορίες σχετικά με τα προϊόντα στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, συνεχιζόμενων και ολοκληρωμένων ερευνών καταναλωτών, διαφήμισης, σχεδίων μάρκετινγκ, δεδομένων πωλήσεων, πληροφοριών για τρέχοντες και νέους χρήστες, αλλαγές στην κατασκευή και δυσμενείς εμπειρίες.
Ο FDA θα αποσύρει μια εντολή μάρκετινγκ εάν κρίνει ότι η συνεχιζόμενη εμπορία ενός προϊόντος δεν είναι πλέον κατάλληλη για την προστασία της δημόσιας υγείας, για παράδειγμα, ως αποτέλεσμα σημαντικής απορρόφησης του προϊόντος από τους νέους.
Ο οργανισμός συνεχίζει να διενεργεί έλεγχο πριν από την αγορά χιλιάδων αιτήσεων προϊόντων καπνού και παραμένει προσηλωμένος στην επικοινωνία με το κοινό σχετικά με την πρόοδο, συμπεριλαμβανομένης της έκδοσης εντολών άρνησης μάρκετινγκ για περισσότερα από ένα εκατομμύριο προϊόντα ηλεκτρονικών τσιγάρων με γεύση που δεν είχαν επαρκή στοιχεία ότι έχουν όφελος στους ενήλικες καπνιστές επαρκούν για να ξεπεράσουν τις ανησυχίες για τη δημόσια υγεία που δημιουργούνται από την τεκμηριωμένη και σημαντική απήχηση τέτοιων προϊόντων στους νέους.
Ώρα δημοσίευσης: Ιαν-10-2022
